sábado, 28 de diciembre de 2013

¿EL METAANÁLISIS DEFINITIVO?: EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES EN COMPARACIÓN CON WARFARINA EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR

Metaanálisis de los cuatro grandes ensayos clínicos que comparan los nuevos anticoagulantes orales con warfarina en pacientes con fibrilación auricular. Los autores concluyen que estas nuevas terapias presentan un perfil riesgo-beneficio favorable.


En los últimos años han aparecido una serie de ensayos clínicos multicéntricos que han demostrado, al menos, la no inferioridad de los nuevos anticoagulantes orales con un perfil de riesgo hemorrágico menor que con warfarina. Sin embargo, este perfil de riesgo-beneficio requiere una mejor definición, concretamente en determinados subgrupos y si ello se asocia a un efecto “de clase”.

Para ello se realizó un metaanálisis, recientemente publicado en la revista Lancet, donde se incluyeron todos los pacientes de los cuatro grandes ensayos clínicos fase III en fibrilación auricular que fueron aleatorizados a warfarina o un nuevo anticoagulante oral:
-    RE-LY: dabigatrán.
-    ROCKET-AF: rivaroxabán.
-    ARISTOTLE: apixabán.
-    ENGAGE-TIMI 48: edoxabán.

jueves, 26 de diciembre de 2013

INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO UT/V4/23122013

Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales (NACO) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

Fecha de publicación 23 de diciembre de 2013

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardiaca crónica más frecuente y se calcula que afecta a un 1-2% de la población. Su prevalencia se incrementa con la edad, de modo que se estima que la padece un 8,5% de la población española mayor de 60 años.

La FA confiere a los pacientes que la padecen un riesgo de ictus y embolia sistémica superior en 5 veces al de la población general. Se estima que 1 de cada 5 ictus isquémicos están asociados a la presencia de FA. El tratamiento de la FA comprende dos estrategias complementarias. La primera de ellas tiene como objeto recuperar y mantener el ritmo sinusal (control del ritmo) mediante cardioversión eléctrica o farmacológica, que a menudo es seguida de tratamiento antiarrítmico de mantenimiento (FA paroxística recurrente o FA persistente). En segundo lugar, en fases más evolucionadas o situaciones donde el control del ritmo no es una opción posible o se ha desestimado (FA permanente o crónica), la terapéutica se dirige al control de la frecuencia cardiaca, minimizando así la repercusión clínica de la FA. En paralelo, dado que la complicación más importante de la FA por su frecuencia e impacto en la mortalidad prematura y en la discapacidad es el ictus, el tratamiento antitrombótico debe acompañar a ambas estrategias. En presencia de riesgo embólico (ej.: CHADS2≥2 puntos) la anticoagulación oral está plenamente indicada, salvo contraindicación formal.

domingo, 22 de diciembre de 2013

Expertos exigen ampliar el uso del sustituto del sintrom, que puede ayudar a 300 navarros al año

La tasa de introducción de anticoagulantes de última generación es de solo el 12%.

El sintrom, puede ser historia. Nuevos anticoagulantes orales -conocidos como NACO- podrían ser la alternativa para unos 300 pacientes al año en Navarra.

Pamplona, 17 de diciembre de 2013. Estos fármacos no requieren de controles constantes y estrictos para medir su efecto, ni presentan las múltiples interacciones con alimentos y fármacos de los anticoagulantes clásicos, antagonistas de la vitamina K o AVK), aunque son más caros.

lunes, 9 de diciembre de 2013

COMENTARIOS AL ARTÍCULO DE REVISIÓN DE LA REVISTA DE MEDICINA ORAL, PATOLOGÍA ORAL, CIRUGÍA BUCAL, DEL MES DE MAYO DEL 2013

Manejo de la anticoagulación en las clínicas dentales.


Es evidente la importancia que están adquiriendo el manejo de la anticoagulación en las clínicas dentales. Ampliando la entrada de hace unos meses y dado el mayor interés que cada vez van adquiriendo estos fármacos anticoagulantes PRADAXA® y XARELTO®, vamos a comentar este artículo de revisión de la Revista de Medicina Oral, Patología Oral, Cirugía Bucal, del mes de mayo del 2013, con un interesante resumen de la fisiología de la hemostasia.

Expone la nueva teoría celular de la cascada de la coagulación, junto con la descripción de los nuevos anticoagulantes, protocolos de actuación en su manejo y en sus complicaciones.

sábado, 7 de diciembre de 2013

LOS CONFLICTOS DE INTERESES DE LOS AUTORES Y LAS RECOMENDACIONES DE LAS GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA

jueves, 31 de octubre de 2013
A veces no solo se trata de la calidad de la evidencia científica con la que hacer tal o cual recomendación en las Guías de Práctica Clínica (GPC), si no de quién la localiza y la interpreta. La interpretación de estas evidencias generará recomendaciones que modelarán la práctica clínica de los sanitarios, de ahí, que los conflictos de interés (CI) en estos temas sean tan importantes. Un tema que por regla general no se le da la debida importancia.  Y es que, aunque no se quiera, los CI son fuente de importantes sesgos en la interpretación de las conclusiones de los ensayos clínicos (EC) y con ello de las recomendaciones ulteriores.

viernes, 6 de diciembre de 2013

FAMILIAS DE PACIENTES MUERTOS EN FRANCIA DENUNCIAN AL FABRICANTE DE PRADAXA®

París, 9 oct (EFE)
Familiares de cuatro personas muertas en Francia a comienzos de año que tomaban el anticoagulante Pradaxa han presentado una denuncia por homicidio involuntario contra el fabricante, el grupo alemán Boehringer Ingelheim, por el riesgo hemorrágico que se hace correr a las personas de edad avanzada.

El abogado de los querellantes, Philippe Courtois, explicó en declaraciones emitidas hoy por la emisora "France Info" que el laboratorio no había tenido suficientemente en cuenta los efectos de Pradaxa sobre el grupo de los más mayores, que son también los más frágiles ante sus posibles efectos secundarios.

miércoles, 4 de diciembre de 2013

UN 63,5% DE LA POBLACIÓN NO ES CAPAZ DE IDENTIFICAR NINGÚN SÍNTOMA DE ICTUS

JANO.es · 02 Diciembre 2013
Dos estudios presentados en la LXV Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN) ponen en evidencia el escaso conocimiento que existe entre la población a la hora de identificar las señales de aviso de un posible ictus.

Según los resultados de dos estudios presentados en la LXV Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), aún existe entre la población española mucho desconocimiento sobre el ictus, no sólo a la hora de identificar las señales de aviso, sino también de cómo se debe actuar ante los primeros síntomas, a pesar de que el tiempo juega un papel fundamental en el tratamiento de la enfermedad: si el paciente es atendido en las primeras horas, la probabilidad de fallecer o quedar con una discapacidad grave se reduce a la mitad. “Aunque los estudios presentados se han realizado en dos zonas concretas de la geografía española- Extremadura y Zaragoza-, estimamos que los datos obtenidos pueden ser extrapolables al resto de la geografía española. Por eso, queremos recordar un solo síntoma de ictus es una urgencia, por lo que ante la primera sospecha es necesario llamar inmediatamente al 112 o al 061 y acudir rápidamente al neurólogo, aunque los síntomas -pérdida repentina de visión, alteración del lenguaje, pérdida súbita de fuerza o sensibilidad...- desaparezcan a los pocos minutos”, señala el Dr. Jaime Gállego Culleré, Coordinador del Grupo de Estudio de Enfermedades Cerebrovasculares de la SEN.

EL COSTE MEDIO DE UN ICTUS ES SUPERIOR A 27.000 EUROS DURANTE EL PRIMER AÑO

Francisco Acedo - Siglo XXI
jueves, 28 de noviembre de 2013
Durante la celebración de la LXV Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología, se han presentado los resultados del estudio CONOCES 1,2, patrocinado por Boehringer Ingelheim, que analiza la evolución y costes durante un año de los ictus en pacientes con y sin fibrilación auricular (FA), una de la principales causas de ictus.

Además, el Congreso ha contado con la participación de destacados especialistas del área de los ictus que han analizado su experiencia en el manejo del fármaco dabigatrán etexilato. Hasta la fecha, dabigatrán es el único anticoagulante oral, de nueva generación, que cuenta con más de 6 años de experiencia clínica con más de 1.8 millones de pacientes/año.

lunes, 2 de diciembre de 2013

CUIDADO CON LAS COMPARACIONES INDIRECTAS. EL CASO DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES NO VITAMINA K


Cuando se trata de evaluar nuevos fármacos pero no existen ensayos clínicos comparativos frente a las alternativas existentes, debe recurrirse a las comparaciones indirectas.

Una comparación indirecta hace referencia a una comparación de diferentes intervenciones de salud usando datos de estudios separados. De ellas, las que son ajustadas son las más adecuadas, ya que las no ajustadas, aquellas en las que se comparan directamente los resultados de los brazos individuales de distintos estudios como si fueran del mismo sin considerar el grupo control de ninguno de los estudios, conllevan sesgos no deseables. Las comparaciones indirectas pueden resultar útiles y, antes que hacer comparaciones de forma subjetiva y arbitraria, es mejor realizarlas con el mayor rigor metodológico. Para ello se requiere respetar una serie de asunciones importantes, tales como la similitud clínica y metodológica, la consistencia y la homogeneidad de los estudios, que si no se tienen en cuenta pueden invalidar las comparaciones.

domingo, 1 de diciembre de 2013

DABIGATRÁN, RIVAROXABÁN Y APIXABÁN ¿QUÉ HACER CUANDO EL PACIENTE SANGRA? NO HAY ANTÍDOTO Y MUY POCA EXPERIENCIA CLÍNICA


Dabigatrán (Pradaxa ®), rivaroxabán (Xarelto®) y apixabán (Eliquis®) son los llamados nuevos anticoagulantes orales (NACO), anticoagulantes directos orales (siglas en inglés: DOACs) o anticoagulantes no vitamina K (noAVK o no AK).

Su principal problema es que no tienen antídoto ni tratamientos específicos eficaces para los sangrados severos ligados a su uso, a diferencia de los anticoagulantes con más experiencia de uso, la warfarina y el acenocumarol, cuyo antídoto es la vitamina K. En España se comercializa el acenocumarol, de acción similar a la warfarina, y se considera que los estudios sobre riesgos de estos dos principios activos son extrapolables entre sí.

Por otra parte, no es posible la monitarización de los anticoagulantes noAVK: no hay ningún test accesible que lo permita. Ni el INR ni el TPT se correlacionan con la dosis.