viernes, 25 de octubre de 2013
SANIDAD RETIRO UN LOTE DE SINTROM® TRAS DETECTAR UN “OBJETO EXTRAÑO” EN UN COMPRIMIDO
La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ordeno la retirada de todas las
unidades de un lote del anticoagulante 'Sintrom', comercializado por Novartis,
tras haberse detectado la presencia de un "objeto extraño" en un
comprimido. En concreto, el lote afectado fue el 'T5484'
en la presentación de 20 comprimidos de 4 miligramos, con fecha de caducidad de
31 de agosto de 2015.
La AEMPS pidió que se quitaran de circulación todas las
unidades distribuidas y que se devolvieran al laboratorio por los cauces
habituales para lo cual solicito a todas las Comunidades Autónomas que
realizasen un seguimiento de dicha retirada. Mientras tanto, la alerta puso en
jaque a los pacientes, que recibieron con "preocupación" la
advertencia de Sanidad.
"Un
hecho aislado"
Fuente: www.aemps.gob.es
Ver documento: http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/docs/calidad_03-13-sintrom.pdf
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