sábado, 5 de julio de 2014
SOCIEDADES MÉDICAS ALERTAN SOBRE LA RESTRICCIÓN A LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
18.06.14 | 11:50h.
EUROPA PRESS | VALLADOLID
Varias sociedades
médicas organizarán este jueves en Valladolid un foro sobre nuevos
anticoagulantes orales para alertar sobre la restricción en su prescripción en
varias comunidades autónomas, pese a que existe unos criterios comunes de uso,
consensuados y aprobados en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud (CISNS).
En concreto, con la celebración conjunta de un 'Foro autonómico sobre Nuevos Anticoagulantes Orales', las sociedades españolas de Médicos de Atención Primaria (Semergen), la de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) y la de Médicos Generales y de Familia (SEMG) quieren alertar sobre la "inequidad" existente en el Sistema Nacional de Salud (SNS), que prohíbe a los médicos de familia de varias regiones españolas, la capacidad de recetar unos fármacos que han supuesto una revolución para la prevención de ictus en la fibrilación auricular no valvular.
En concreto, con la celebración conjunta de un 'Foro autonómico sobre Nuevos Anticoagulantes Orales', las sociedades españolas de Médicos de Atención Primaria (Semergen), la de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) y la de Médicos Generales y de Familia (SEMG) quieren alertar sobre la "inequidad" existente en el Sistema Nacional de Salud (SNS), que prohíbe a los médicos de familia de varias regiones españolas, la capacidad de recetar unos fármacos que han supuesto una revolución para la prevención de ictus en la fibrilación auricular no valvular.
sábado, 22 de marzo de 2014
MÉDICOS Y PACIENTES PIDEN EXTENDER LA PRESCRIPCIÓN DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
Barcelona, 17 mar (EFE).
En una rueda de prensa en
Barcelona, los jefes de Cardiología del Hospital Germans Trias y Pujol de
Badalona (Can Ruti), Antoni Bayés, y del Hospital de Santiago de Compostela,
José Ramón González Juanatey, han reclamado el reconocimiento de estos nuevos
anticoagulantes como una innovación terapéutica que se tiene que aplicar a
todos los pacientes que no están bien controlados con los la medicación
tradicional (Sintrom).
lunes, 20 de enero de 2014
SÓLO UNO DE CADA TRES PACIENTES CANDIDATO A LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES TIENE ACCESO A LOS MISMOS
FEASAN y siete sociedades científicas establecen un posicionamiento para denunciar las restricciones de acceso a estos fármacos innovadores y la inequidad territorial.
El colectivo de pacientes anticoagulados denuncia tanto el incumplimiento generalizado de las recomendaciones aprobadas en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud como la imposición de condiciones de visado especialmente duras y restrictivas en algunas regiones concretas.
· El presidente de FEASAN,
Luciano Arochena, ha pedido a la Administración sanitaria que garantice el
cumplimiento de las recomendaciones de uso de los nuevos anticoagulantes orales
y que revise aquellos criterios que suponen un riesgo evidente para el
paciente.
· Aragón, Asturias,
Canarias, Cantabria, Castilla y León, Castilla-La Mancha, La Rioja y Murcia son
las ocho regiones en las que se han detectado barreras injustificadas para la
prescripción en Atención Primaria.
· FEASAN también solicita a
las autoridades sanitarias el diseño e implementación de planes específicos de
información y educación sanitaria para pacientes anticoagulados, en
coordinación con sus asociaciones representativas y las sociedades científicas
correspondientes.
Madrid,
15 de enero de 2014. La Federación Española de Asociaciones de
Anticoagulados (FEASAN) ha hecho público su “Posicionamiento sectorial en
relación a la restricción en el acceso a los nuevos anticoagulantes orales y la
inequidad territorial”, un documento en el que ha participado la Federación
Española de Ictus (FEI) y toda la comunidad médica implicada en el abordaje
sanitario del paciente anticoagulado en España: las sociedades científicas de
Cardiología (SEC), de Medicina General (SEMG), de Medicina de Familia y
Comunitaria (SEMFYC), de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), de Medicina
Interna (SEMI), de Trombosis y Hemostasia (SETH), y de Medicina de Urgencias y
Emergencias (SEMES).
sábado, 28 de diciembre de 2013
¿EL METAANÁLISIS DEFINITIVO?: EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES EN COMPARACIÓN CON WARFARINA EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR
Metaanálisis de los cuatro grandes ensayos clínicos que comparan los nuevos anticoagulantes orales con warfarina en pacientes con fibrilación auricular. Los autores concluyen que estas nuevas terapias presentan un perfil riesgo-beneficio favorable.
En los últimos años han aparecido una serie de ensayos clínicos multicéntricos que han demostrado, al menos, la no inferioridad de los nuevos anticoagulantes orales con un perfil de riesgo hemorrágico menor que con warfarina. Sin embargo, este perfil de riesgo-beneficio requiere una mejor definición, concretamente en determinados subgrupos y si ello se asocia a un efecto “de clase”.
Para ello se realizó un
metaanálisis, recientemente publicado en la revista Lancet, donde se incluyeron
todos los pacientes de los cuatro grandes ensayos clínicos fase III en fibrilación
auricular que fueron aleatorizados a warfarina o un nuevo anticoagulante oral:
- RE-LY: dabigatrán.
- ROCKET-AF: rivaroxabán.
- ARISTOTLE:
apixabán.
- ENGAGE-TIMI 48: edoxabán.
jueves, 26 de diciembre de 2013
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO UT/V4/23122013
Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales (NACO) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
Fecha de publicación 23 de diciembre de 2013
La fibrilación auricular
(FA) es la arritmia cardiaca crónica más frecuente y se calcula que afecta a un
1-2% de la población. Su prevalencia se incrementa con la edad, de modo que se
estima que la padece un 8,5% de la población española mayor de 60 años.
La FA confiere a los
pacientes que la padecen un riesgo de ictus y embolia sistémica superior en 5
veces al de la población general. Se estima que 1 de cada 5 ictus isquémicos
están asociados a la presencia de FA. El tratamiento de la FA comprende dos
estrategias complementarias. La primera de ellas tiene como objeto recuperar y mantener
el ritmo sinusal (control del ritmo) mediante cardioversión eléctrica o
farmacológica, que a menudo es seguida de tratamiento antiarrítmico de
mantenimiento (FA paroxística recurrente o FA persistente). En segundo lugar,
en fases más evolucionadas o situaciones donde el control del ritmo no es una
opción posible o se ha desestimado (FA permanente o crónica), la terapéutica se
dirige al control de la frecuencia cardiaca, minimizando así la repercusión
clínica de la FA. En paralelo, dado que la complicación más importante de la FA
por su frecuencia e impacto en la mortalidad prematura y en la discapacidad es
el ictus, el tratamiento antitrombótico debe acompañar a ambas estrategias. En
presencia de riesgo embólico (ej.: CHADS2≥2
puntos) la anticoagulación oral está plenamente indicada, salvo contraindicación
formal.
domingo, 22 de diciembre de 2013
Expertos exigen ampliar el uso del sustituto del sintrom, que puede ayudar a 300 navarros al año
La tasa de introducción de anticoagulantes de última generación es de solo el 12%.
El sintrom, puede ser
historia. Nuevos anticoagulantes orales -conocidos como NACO- podrían ser la
alternativa para unos 300 pacientes al año en Navarra.
Pamplona, 17 de diciembre
de 2013. Estos fármacos no requieren de controles constantes y estrictos para medir
su efecto, ni presentan las múltiples interacciones con alimentos y fármacos de
los anticoagulantes clásicos, antagonistas de la vitamina K o AVK), aunque son
más caros.
lunes, 9 de diciembre de 2013
COMENTARIOS AL ARTÍCULO DE REVISIÓN DE LA REVISTA DE MEDICINA ORAL, PATOLOGÍA ORAL, CIRUGÍA BUCAL, DEL MES DE MAYO DEL 2013
Manejo de la anticoagulación en las clínicas dentales.
Expone la nueva teoría
celular de la cascada de la coagulación, junto con la descripción de los nuevos
anticoagulantes, protocolos de actuación en su manejo y en sus complicaciones.
sábado, 7 de diciembre de 2013
LOS CONFLICTOS DE INTERESES DE LOS AUTORES Y LAS RECOMENDACIONES DE LAS GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA
jueves, 31 de octubre de
2013
A veces no solo se trata de
la calidad de la evidencia científica con la que hacer tal o cual recomendación
en las Guías de Práctica Clínica (GPC), si no de quién la localiza y la
interpreta. La interpretación de estas
evidencias generará recomendaciones que modelarán la práctica clínica de los
sanitarios, de ahí, que los conflictos de interés (CI) en estos temas sean tan
importantes. Un tema que por regla general no se le da la debida
importancia. Y es que, aunque no se
quiera, los CI son fuente de importantes sesgos en la interpretación de las
conclusiones de los ensayos clínicos (EC) y con ello de las recomendaciones
ulteriores.
viernes, 6 de diciembre de 2013
FAMILIAS DE PACIENTES MUERTOS EN FRANCIA DENUNCIAN AL FABRICANTE DE PRADAXA®
París, 9 oct (EFE)
Familiares de cuatro
personas muertas en Francia a comienzos de año que tomaban el anticoagulante
Pradaxa han presentado una denuncia por homicidio involuntario contra el
fabricante, el grupo alemán Boehringer Ingelheim, por el riesgo hemorrágico que
se hace correr a las personas de edad avanzada.
El abogado de los
querellantes, Philippe Courtois, explicó en declaraciones emitidas hoy por la
emisora "France Info" que el laboratorio no había tenido
suficientemente en cuenta los efectos de Pradaxa sobre el grupo de los más
mayores, que son también los más frágiles ante sus posibles efectos
secundarios.
miércoles, 4 de diciembre de 2013
UN 63,5% DE LA POBLACIÓN NO ES CAPAZ DE IDENTIFICAR NINGÚN SÍNTOMA DE ICTUS
JANO.es · 02 Diciembre 2013
Dos estudios presentados en la LXV Reunión Anual de la
Sociedad Española de Neurología (SEN) ponen en evidencia el escaso conocimiento
que existe entre la población a la hora de identificar las señales de aviso de
un posible ictus.
Según los resultados de dos estudios presentados en la
LXV Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), aún existe entre
la población española mucho desconocimiento sobre el ictus, no sólo a la hora
de identificar las señales de aviso, sino también de cómo se debe actuar ante
los primeros síntomas, a pesar de que el tiempo juega un papel fundamental en
el tratamiento de la enfermedad: si el paciente es atendido en las primeras
horas, la probabilidad de fallecer o quedar con una discapacidad grave se
reduce a la mitad. “Aunque los estudios presentados se han realizado en dos
zonas concretas de la geografía española- Extremadura y Zaragoza-, estimamos
que los datos obtenidos pueden ser extrapolables al resto de la geografía
española. Por eso, queremos recordar un solo síntoma de ictus es una urgencia,
por lo que ante la primera sospecha es necesario llamar inmediatamente al 112 o
al 061 y acudir rápidamente al neurólogo, aunque los síntomas -pérdida
repentina de visión, alteración del lenguaje, pérdida súbita de fuerza o
sensibilidad...- desaparezcan a los pocos minutos”, señala el Dr. Jaime Gállego
Culleré, Coordinador del Grupo de Estudio de Enfermedades Cerebrovasculares de
la SEN.
EL COSTE MEDIO DE UN ICTUS ES SUPERIOR A 27.000 EUROS DURANTE EL PRIMER AÑO
Francisco Acedo - Siglo XXI
jueves, 28 de noviembre
de 2013
Además, el Congreso ha
contado con la participación de destacados especialistas del área de los ictus
que han analizado su experiencia en el manejo del fármaco dabigatrán etexilato.
Hasta la fecha, dabigatrán es el único anticoagulante oral, de nueva
generación, que cuenta con más de 6 años de experiencia clínica con más de 1.8
millones de pacientes/año.
lunes, 2 de diciembre de 2013
CUIDADO CON LAS COMPARACIONES INDIRECTAS. EL CASO DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES NO VITAMINA K
Cuando se trata de evaluar nuevos fármacos pero no existen ensayos clínicos comparativos frente a las alternativas existentes, debe recurrirse a las comparaciones indirectas.
Una comparación indirecta hace referencia a una comparación de diferentes intervenciones de salud usando datos de estudios separados. De ellas, las que son ajustadas son las más adecuadas, ya que las no ajustadas, aquellas en las que se comparan directamente los resultados de los brazos individuales de distintos estudios como si fueran del mismo sin considerar el grupo control de ninguno de los estudios, conllevan sesgos no deseables. Las comparaciones indirectas pueden resultar útiles y, antes que hacer comparaciones de forma subjetiva y arbitraria, es mejor realizarlas con el mayor rigor metodológico. Para ello se requiere respetar una serie de asunciones importantes, tales como la similitud clínica y metodológica, la consistencia y la homogeneidad de los estudios, que si no se tienen en cuenta pueden invalidar las comparaciones.
domingo, 1 de diciembre de 2013
DABIGATRÁN, RIVAROXABÁN Y APIXABÁN ¿QUÉ HACER CUANDO EL PACIENTE SANGRA? NO HAY ANTÍDOTO Y MUY POCA EXPERIENCIA CLÍNICA
Dabigatrán (Pradaxa ®),
rivaroxabán (Xarelto®) y apixabán (Eliquis®) son los llamados nuevos
anticoagulantes orales (NACO), anticoagulantes directos orales (siglas en
inglés: DOACs) o anticoagulantes no vitamina K (noAVK o no AK).
Su principal problema es que
no tienen antídoto ni tratamientos específicos eficaces para los sangrados
severos ligados a su uso, a diferencia de los anticoagulantes con más
experiencia de uso, la warfarina y el acenocumarol, cuyo antídoto es la
vitamina K. En España se comercializa el acenocumarol, de acción similar a la
warfarina, y se considera que los estudios sobre riesgos de estos dos
principios activos son extrapolables entre sí.
sábado, 30 de noviembre de 2013
POLIMORFISMOS GENÉTICOS DEL PACIENTE. NUEVOS ANTICOAGULANTES Y RIESGOS DE HEMORRAGIAS
Recientemente han aparecido nuevos anticoagulantes, se esperaba que presentaran menos problemas que los conocidos, por ejemplo por acenocumarol (Sintrom®) warfarina fenprocumon, cuya respuesta depende de polimorfismos genéticos del paciente y además hay muchos otros medicamentos y hábitos de vida que interfieren en más o menos actividad, siendo precisos numerosos controles analíticos para el ajuste de la dosis. Se confiaba que bajarían significativamente el número de hemorragias en los pacientes tratados (aproximadamente un 20% de pacientes con los anticoagulantes clásicos que son antivitamina K presentan algún episodio hemorrágico), sin embargo después de un tiempo de estar en el mercado se ha evidenciado que también presentan problemas.
EXPERTOS DENUNCIAN LAS DESIGUALDADES Y “DISCRIMINACIONES” EN EL ACCESO A LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES EN LAS CC.AA.
Los
miembros de la recién creada red 'La salud del paciente, por delante' han
denunciado las desigualdades y discriminaciones que se están produciendo en las
distintas comunidades autónomas en el acceso por parte de los pacientes a los
nuevos anticoagulantes orales, unos fármacos que han demostrado ser "más
eficaces y seguros" que los anteriores.
Así lo han señalado este
miércoles el coordinador de la red y jefe del servicio de Cardiología del
Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, José Ramón González
Juanatey; el también coordinador de la iniciativa y del Grupo de Enfermedades
Cardiovasculares de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria
(SemFYC), José María Lobos Bejerano; el jefe del servicio de Neurología del
Hospital Ramón y Cajal de Madrid, Jaime Masjuan; el jefe del servicio de Hematología
del Hospital Morales Messeguer de Murcia, Vicente Vicente; y la presidenta de
la Federación Española de Ictus (FEI), Carmen Aleix.
Todos ellos han destacado la
necesidad de que el Sistema Nacional de Salud (SNS) introduzca cuando antes los
nuevos anticoagulantes para tratar a los pacientes que más se pueden beneficiar
de los mismos ya que, según ha comentado Vicente, consiguen reducir en un
elevado porcentaje el riesgo de padecer ictus de un paciente con fibrilación
auricular dado que, en comparación con los 'viejos', reduce los problemas
hemorrágicos.
viernes, 29 de noviembre de 2013
LOS CONFLICTOS DE INTERÉS EN LA SALUD
Pontevedra, Pazo de la Cultura, 22-23 de noviembre, 2013
Resumen de la
conferencia de Juan Gérvas sobre “Medicación y Corrupción”.
Desde tiempos inmemoriales, el uso prudente y correcto de los medicamentos ha sido central en el desarrollo de la actividad sanitaria. Así, no hay gran diferencia conceptual entre la recolección prehistórica y actual de hierbas (y otros remedios) directamente del campo para su empleo por el "sanador" y la síntesis y dispensación de productos farmacológicos empaquetados para su empleo en el hospital, por ejemplo. Tampoco hay grandes diferencias en la intencionalidad: "modificar el curso de la enfermedad en la forma deseada por el paciente, su familia y la sociedad".
Desde tiempos inmemoriales, el uso prudente y correcto de los medicamentos ha sido central en el desarrollo de la actividad sanitaria. Así, no hay gran diferencia conceptual entre la recolección prehistórica y actual de hierbas (y otros remedios) directamente del campo para su empleo por el "sanador" y la síntesis y dispensación de productos farmacológicos empaquetados para su empleo en el hospital, por ejemplo. Tampoco hay grandes diferencias en la intencionalidad: "modificar el curso de la enfermedad en la forma deseada por el paciente, su familia y la sociedad".
Dada la estructura cultural
europea, predomina en el uso de medicamentos el principio de justicia en el
sentido de equidad (prestación de servicios según necesidad). En otra
concepción más estadounidense, el predominio es el principio de autonomía en el
sentido de libre decisión del paciente.
martes, 26 de noviembre de 2013
EDOXABÁN (DAIICHI SANKYO) CUMPLE EL CRITERIO PRIMARIO DE EFICACIA Y DEMUESTRA SEGURIDAD SUPERIOR FRENTE A WARFARINA PARA FIBRILACIÓN AURICULAR
La compañía farmacéutica Daiichi Sankyo ha presentado los resultados de un nuevo estudio que muestra que el anticoagulante edoxabán -inhibidor directo del factor Xa- cumple el criterio primario de eficacia y demuestra seguridad superior frente a warfarina el tratamiento de la fibrilación auricular.
El anticoagulante oral de
toma única diaria edoxabán, evaluado en dos regímenes de tratamiento (60 mg y
30 mg), ha alcanzado el objetivo primario de eficacia de no inferioridad frente
a warfarina en la prevención de ictus o eventos embólicos sistémicos. Asimismo,
las tasas de sangrado mayor mostraron una reducción significativa en los
pacientes tratados con edoxabán frente a warfarina.
lunes, 18 de noviembre de 2013
HOY, 18 DE NOVIEMBRE, SE CELEBRA EL DÍA NACIONAL DEL PACIENTE ANTICOAGULADO
Con motivo del Día Nacional del Paciente Anticoagulado, FAESAN hace un llamamiento a la unidad de los pacientes.
Alrededor de 800.000 personas viven anticoaguladas en España. Esta cifra que aumenta año tras año entre un 10 y un 20%. Según un estudio de la Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (FEASAN), en España un 55% de los pacientes anticoagulados padecen fibrilación auricular (FA), la arritmia cardiaca más frecuente, el 23% son personas con valvulopatías y un 16% han sufrido trombosis venosa o embolia pulmonar.
Con el objetivo de dar voz a
los pacientes, promover la importancia de la prevención y sensibilizar a la
población, FEASAN, a través de sus asociaciones integradas, ha organizado
diversas jornadas y mesas informativas en centros de salud y hospitales, bajo
el lema “Por tus derechos, por tu salud,
juntos sumamos más”.
domingo, 17 de noviembre de 2013
BAYER ANUNCIA LOS AVANCES DE PORTOLA EN UN ENSAYO FASE III CON EL ANTÍDOTO DE RIVAROXABAN
La germana Bayer HealthCare anunció la semana pasada
nuevos resultados de un estudio de prueba de concepto fase II con andexanet
alfa, un producto que la compañía Portola tiene en investigación y que serviría
como antídoto de rivaroxaban, inhibidor del Factor Xa. Los datos de este ensayo
se darán a conocer en la 55ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de
Hematología, que tendrá lugar en Nueva Orleans entre el 7 y el 10 de diciembre.
Los resultados iniciales
demuestran que el producto de Portola es capaz de revertir los efectos
anticoagulantes de rivaroxaban, sin que hayan tenido lugar efectos adversos
significativos. Concretamente, a los dos minutos de la administración de
andexanet alfa 201 mg y 240 mg, la actividad antiFactor Xa decreció un 20 por
ciento y un 50 por ciento, respectivamente.
Fuente: www.elglobal.net
sábado, 16 de noviembre de 2013
CONTROVERSIAS SOBRE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES
Diciembre 2012 Guía sobre los nuevos anticoagulantes orales (Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia / Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia)
Es evidente que los nuevos anticoagulantes orales presentan numerosas ventajas sobre los AVK. Las expectativas generadas por estos nuevos anticoagulantes son enormes. Es previsible que en los próximos años los anticoagulantes citados en esta guía contarán con la aprobación en tres grandes indicaciones:
a) La profilaxis del
tromboembolismo en pacientes quirúrgicos tras artroplastia de cadera o prótesis
de rodilla; b) Profilaxis de tromboembolismo en pacientes con fibrilación
auricular; y c) tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa y prevención
de su recurrencia.
Tras la aprobación de la
indicación de profilaxis del tromboembolismo en pacientes con fibrilación
auricular se han desarrollado controversias para alguno de los nuevos anticoagulantes
citados. Se ha hecho evidente que no existe unanimidad de opiniones de expertos
entre continentes (Japón, Estados Unidos y Europa), sociedades científicas,
países de la CE o incluso entre comunidades autonómicas en nuestro propio país.
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