sábado, 2 de noviembre de 2013
RECOMENDACIONES PARA LA PREVENCIÓN DE ERRORES DE MEDICACIÓN. ISMP-España Boletín nº 35 (Octubre 2012)
Los
medicamentos de alto riesgo son aquellos que cuando se utilizan incorrectamente
presentan una mayor probabilidad de causar daños graves o incluso mortales a
los pacientes. Aunque los errores pueden no ser más frecuentes con estos
medicamentos que con otros, el problema radica en que, cuando ocurren, las
consecuencias para los pacientes suelen ser más graves. Por ello, el Instituto para el Uso Seguro de los
Medicamentos (ISMP) y otras
organizaciones dedicadas a la seguridad del paciente recomiendan que los
profesionales sanitarios que manejan estos medicamentos conozcan bien sus
riesgos y que los hospitales implanten prácticas para minimizar los errores.
El dabigatrán, comercializado en octubre de 2010 a nivel mundial para reducir el riesgo de ictus en pacientes con fibrilación auricular, ha generado cientos de declaraciones de eventos adversos. El dabigatrán y la warfarina ocuparon, en el año 2011, el primer y segundo lugar de informes sobre eventos adversos recibidos por la FDA en 2011, y los primeros en el recuento total, donde se incluyen también los informes recibidos por el laboratorio fabricante.
El
dabigatrán superó en reacciones adversas comunicadas a todos los demás
medicamentos de varias categorías regularmente monitorizados por el ISMP,
incluyendo un número total de 3.781 declaraciones de efectos adversos: 542
muertes, 2.367 hemorragias, 291 insuficiencia renal aguda y 644 accidentes
cerebrovasculares. También se sospecha sobre 15 casos de insuficiencia
hepática.
Los
eventos adversos relacionados con la hemorragia se produjeron en pacientes con
una edad media de 80 años, mayor si se compara con la media de edad del resto
de declaraciones sobre otros medicamentos que fue de 56 años. Una cuarta parte
de estos pacientes tenían 84 años o más, y por ello se plantea la necesidad de
vigilancia con respecto a la administración y seguridad en pacientes mayores.
Así mismo, el deterioro de la función renal es más frecuente en pacientes de
edad avanzada, lo que refuerza la necesidad de determinar la dosis óptima y los
requisitos de monitorización en este tipo de pacientes.
Estas
preocupaciones y recomendaciones fueron compartidas con el fabricante,
Boehringer Ingelheim. Aunque la compañía había observado una gran cantidad de
informes sobre efectos adversos graves, un representante señaló que la
información sobre prescripción ya advertía sobre un mayor riesgo de hemorragia.
Fuente:
www.hemosleido.es - www.ismp-espana.org
Ver documento: ISMP-España Boletín Nº 35 (Octubre 2012)
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